In una decisione che ha “scioccato” i dirigenti di Moderna, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti la scorsa settimana si è rifiutata di esaminare la domanda dell'azienda per il suo nuovo vaccino antinfluenzale a mRNA.
L'FDA ha citato la mancata conduzione, da parte di Moderna, di una sperimentazione clinica “adeguata e ben controllata” e la mancata utilizzazione dello “standard di cura migliore disponibile”, durante il processo di sperimentazione.
L'FDA ha informato Moderna della sua decisione con una lettera di “rifiuto di accettazione della domanda” (refusal-to-file) datata 3 febbraio, firmata dal dottor Vinay Prasad, direttore del Center for Biologics Evaluation and Research dell'agenzia, che supervisiona i vaccini; l'azienda lo ha reso noto martedì.
La decisione segue l'adozione da parte dell'FDA di un approccio più rigoroso all'approvazione dei vaccini, come riportato dal Washington Post.
La mossa di Prasad di non prendere nemmeno in considerazione la domanda di Moderna, presentata a dicembre 2025, “segnala una nuova fase aggressiva nella regolamentazione dei farmaci e nell'obbligo per le case farmaceutiche di condurre studi più rigorosi”, ha riportato Bloomberg.
Secondo Bloomberg, l'FDA emette raramente lettere di rifiuto di accettazione della domanda. Bloomberg ha citato uno studio del 2021 pubblicato su JAMA Internal Medicine, che ha rilevato che solo il 4% su un campione di 2.475 domande ricevute dall'FDA ha portato all'emissione di tale lettera.
La sperimentazione clinica di Moderna ha testato il suo vaccino mRNA-1010 confrontandolo con un vaccino antinfluenzale esistente, invece che con un placebo. Nello specifico, ha confrontato i risultati del vaccino mRNA-1010 con una dose standard di vaccino antinfluenzale.
In una dichiarazione rilasciata oggi e citata da Fierce Biotech, il commissario FDA Marty Makary ha affermato che questo tipo di sperimentazione clinica mette a rischio gli anziani. “Moderna ha esposto i partecipanti di età pari o superiore a 65 anni a un rischio aumentato di malattia grave, fornendo loro uno standard di cura inferiore rispetto alle raccomandazioni degli scienziati dell'FDA”, ha detto Makary.
Su CHD l’articolo completo con le fonti
... è come rifarsi una nuova verginità...
... che lo vadano a dire a chi ha subito conseguenze dalla vaccinazione covid...
... è un po' tardi per frenare...
... bah... meglio che niente ma... quanto durerà?... fino alla prossima pandemenza?...
... ma no, dai... cerchiamo di essere positivi...
Ancora con sta roba!?...se ricordo bene i due scienziati, premiati e tutto, che inventarono questa tecnologia mRNA messaggero, studiata per combattere il cancro e che non ha avuto esiti positivi a riguardo, è stata e continua ad essere ancora forzatamente imposta in tutte le salse, meno male che adesso è stata stoppata da FDA. Ma quanto durerá questa opposizione verso mRNA?...Se ritornano al governo i democratici o globalisti la diluiscono anche nell'acqua minerale?...ma poi perchè noi così detti occidentali dobbiamo spararci questa roba?...quando quelli più a sud del mondo la sotterrano?
Sono trovate che non aiutano a stare bene, ma abituano a dipendere dalle medicine, a diventare farmaco dipendenti; perché inibiscono la reazione delle difese naturali.
La logica non esiste visto che vengono prodotti sei mesi prima (nell'emisfero boreale a febbraio/marzo) sulla base dei dati dell'emisfero auustrale! Peccato che nel frattempo (da febbraio/marzo a ottobre/novembre) il virus sia, in teoria, cambiato molto altrimenti, se fosse cambiato poco, basterebbee il vaccino dell'anno precedente!
Ma se da febbraio/marzo a ottobre/novembre il virus è cambiato molto il vaccino prodotto a febbraio/marzo non serve più ad un emerito..
Ho chiesto al mio medico di famiglia che mi ha detto: "sai, non ci avevo mai pensato"
Teoricamente quello mrna dovrebbe essere più efficace perchè "impara" a difendersi (una specie di machine learning).. ma se aspettano me vanno in fallimento!
peraltro l'FDA ha anche proibito i vaccini col thimerosal dal 2025 (stesso articolo)
Non faccio altro che vedere gente (tutta vaccinata) che continua ad ammalarsi... però il medico di una di questi ha detto che quest'anno i suoi pazienti che hanno fatto il vaccino si sono ammalati in pochi.
Mah.
Mi vien da pensare che questi medici raccontino e si raccontino un sacco di balle
Il resto dell'amministrazione trump è merda ma questa rimane una buona notizia.
Se non fossero pazienti, sarebbero tonti
Stop dell’EMA al levamisolo: farmaco collegato a danni cerebrali
notizie.tiscali.it/.../levamisolo-ritiro-farmaco
Solo parolacce.
Sono anni che mi domando se i vaccini influenzali vanno bene visto che non puoi sapere esattamente che virus c'è in quel momento visto che viene preparato mesi prima.... O meno che è la big farma che distribuisce prima il virus. Comunque io sono un vero e orgoglioso NOWAX.
Purtroppo c'è una sproporzione di forze enorme tra il potere dei suddetti siringatori e l'apparato istituzionale e mediatico che hanno alle spalle e chi in varie maniere, anche istituzionali, cerca di porre argine alle loro nefandezze ideologiche e materiali.
La loro supremazia ed egemonia, quella degli ambiti che li hanno creati e insediati è tuttora intatta.
Sembra che i siringatori e i loro amichetti dicano: "Sì, sì fate pure i vostri giochetti, intanto noi torneremo, intanto i Nostri medi e le Nostre istituzioni sono ancora lì e lavorano per noi ...".
Mi sembra comunque che nella fase attuale (in attesa del ritorno dei mostri ...) ogni tanto qualche piccolo segnale ci sia:
In Veneto sono stati eletti due Consiglieri regionali che si opponevano ed oppongono alle persecuzioni vaccinali, il dott. Szumski (tuttora perseguitato dall'Ordine del Medici) e l'avvocato Lovat, eletti in una lista autonoma, che hanno ottenuto dalla nuova giunta regionale del leghista Stefani, di orientamento diverso rispetto al siringatore leghista Zaia, l'apertura di un apposito servizio per assistere i danneggiati dai vaccini. Iniziativa accolta in maniera furibonda dai siringatori grillopiddini & c.
Sono poi stati assolti i pacifici (non giravano con i martelli ma con i rosari ...) manifestati di Trieste che protestavano contro le restrizioni vaccinali e trattati con idranti e botte. Tra gli applausi della stampa mainstream e chi per essa; le botte, non l'assoluzione.
Infine c'è la Commissione Parlamentare d'Inchiesta non per nulla silenziatissima e insabiatissima dai media siringatori e dai loro amichetti politici ed istituzionali che non la volevano.
Moderna ha annunciato che la FDA ha accettato di esaminare la sua domanda per un vaccino antinfluenzale a base di mRNA dopo aver accettato di proseguire gli studi sugli anziani.
The Washington Post.
La FDA ora esaminerà il vaccino antinfluenzale che aveva rifiutato
Axios
Saggia decisione .
Marty Makary, chirurgo e professore della Johns Hopkins University Nominato da Trump come commissario della Food and Drug Administration (FDA) nel 2025.
Make America Healthy Again.
C'è una fonte?
Sempre attuali
L'associazione fra antiparassitari e svariate patologie per le quali risultano incredibilmente ma signitificativamente efficaci è un recente, ma interessantissimo tema, che mette in crisi molte delle cosiddette "pietre ferme" della farmacologia.