Lo schema piramidale dell’approvazione dei vaccini

Mentre Robert Kennedy cerca di smantellare la burocrazia del sistema sanitario americano (ha appena licenziato in tronco l’intero advisory board del CDC, per rimpiazzarlo con uomini suoi) , Big Pharma non sta a guardare, e spinge per l’approvazione accelerata di un altro vaccino messo sul mercato senza garanzie di sicurezza.

Lo hanno fatto, naturalmente, utilizzando il vecchio trucco di confrontare un nuovo vaccino con vaccini simili, invece di condurre adeguati test in doppio cieco con gruppo placebo. In questo modo, una volta “passato” il primo vaccino, tutti gli altri potranno segure a catena, senza dover sottostare a nuovi test di sicurezza.

Dal sito CHD leggiamo: "La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha esteso l'approvazione del vaccino meningococcico MenQuadfi di Sanofi Pasteur ai neonati a partire da 6 settimane di età.

Secondo il foglietto illustrativo, nei sei mesi successivi agli studi clinici, il 5,3% dei neonati di età compresa tra 6 settimane e 23 mesi che hanno ricevuto il vaccino MenQuadfi ha manifestato un evento avverso grave. La FDA definisce un evento avverso grave come una reazione che porta a ospedalizzazione, morte, disabilità o che richiede un intervento per prevenire danni permanenti, o che costituisce un altro evento medico importante, come problemi respiratori.

La FDA ha approvato MenQuadfi per la fascia d'età più giovane perché l'agenzia ha ritenuto che i tassi di eventi avversi fossero simili a quelli riscontrati con Menveo di GSK, un altro vaccino meningococcico approvato. Nel caso di Menveo, il 3,6% dei neonati vaccinati ha manifestato eventi avversi gravi.

In altre parole, poiché Menveo è considerato sicuro e i tassi di eventi avversi gravi di MenQuadifi sono solo leggermente superiori a quelli di Menveo, la FDA può concludere che MenQuadifi è sicuro, nonostante gli alti tassi di eventi avversi gravi.

Tuttavia, Menveo è stato autorizzato sulla base di uno studio in cui la sicurezza e l'efficacia del vaccino sono state confrontate con un altro vaccino meningococcico, il Menactra.

Ma Menactra, a sua volta, è stato autorizzato sulla base di uno studio in cui è stato utilizzato Menomune come controllo; e Menomune non è stato mai autorizzato sulla base di un vero e proprio studio controllato con placebo. Infatti – e questo è assurdo – il foglietto illustrativo di Menomune elenca lo studio clinico di Menactra (in cui Menomune è stato utilizzato come controllo) come base per la sua sicurezza.

Si tratta quindi di uno schema piramidale, alla base del quale non c'è un parametro di riferimento su cui valutare la sicurezza. Solo un gioco di prestigio per ottenere le licenze a scopo di lucro. FDA e aziende farmaceutiche non hanno nulla da perdere.

Non a caso Kennedy ha annunciato all'inizio di quest'anno che tutti i nuovi vaccini dovranno essere sottoposti a test con placebo, una regola che segnerebbe "un radicale cambiamento rispetto alle pratiche passate", ha dichiarato un portavoce dell'HHS al Washington Post.

All'epoca, l'HHS non ha però indicato come sarebbero state implementate le modifiche, né cosa sarebbe stato considerato "nuovo" vaccino."

La guerra continua.

Massimo Mazzucco